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重庆研制股骨头坏死多孔钽骨填充材料 比美国产品便宜50%
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重庆研制股骨头坏死多孔钽骨填充材料 比美国产品便宜50%
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2012-5-23 11:03:16
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(重庆晨网记者 雍黎 5月22日16:40报道)股骨头无菌坏死的病人将有机会得到免费治疗的机会。22日,重庆市科委组织的“多孔钽骨修复材料”课题启动会暨“多孔钽骨填充材料”临床试验研讨会举行,我市自主研制的多孔钽骨填充材料,弥补了国内技术空白,是目前最先进的人工关节材料,目前已进入临床三期试验阶段。
西南医院关节外科杨柳主任介绍,股骨头无菌坏死是目前骨病中排名第一的恶疾,西南医院关节外科收治的病人中此病占到了30%。这种病多发于25-45岁的中青年人,发病率呈逐年上升趋势,目前病因不清,酗酒和使用激素是原因之一。股骨头坏死如果不及时治疗,一旦出现股骨头塌陷,患者将瘫痪,丧失劳动力。
“目前治疗的最好方式就是采用人工关节置换的方式,其中钽金属因为和骨组织的融合性最好,是目前已知最理想的金属修复植入材料之一。”杨柳主任说,目前多孔钽骨填充材料全球只有美国捷迈公司产品上市,我国完全依靠进口,价格昂贵,一根关节价格在3万元,做一次关节置换需要7-8万元,让一般的患者难以承受。
市科委社发处相关负责人介绍,重庆润泽医疗器械有限公司自主研制的多孔钽骨填充材料,攻克了多孔钽材料塑性难的技术难题,各项主要技术参数指标均高于国外同类产品,填补国内技术空白,价格将比美国产品便宜50%到30%,并成为了“十二五”国家科技支撑计划项目。
据了解,该项目已进入临床三期试验,通过此次临床试验后将进行产业化生产。“目前在西南医院已经完成了6例手术,从疗效上看与国外的没有区别,手术上却更加方便。”杨柳介绍,手术是微创的,只需开2厘米的口,20-30分钟就可完成手术,患者2天后就可下床走路。临床三期试验将选择90名股骨头坏死病人参与,进行免费的手术治疗,有意参与者可直接到西南医院关节外科咨询。
“我们争取2013年完成临床试验,通过国家注册上市。”重庆润泽医疗器械有限公司市场部负责人表示,他们预计2013年产量达到2000根,产值达到4000万元,并争取在前三年达到10亿规模。
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